En HY Metals,¡Estamos emocionados!d para anunciar que actualmente estamos en proceso deCertificación ISO 13485paraSistemas de gestión de la calidad de dispositivos médicosSe prevé que el proceso finalice a mediados de noviembre. Esta importante certificación fortalecerá aún más nuestra capacidad para fabricar componentes médicos de precisión para nuestros clientes globales del sector sanitario.
Ampliando nuestra experiencia en fabricación multiindustrial
Si bien estamos mejorando nuestros sistemas de calidad médica, es importante señalar que HY Metals presta servicios a diversas industrias, entre ellas:
- -Aeroespacial – componentes estructurales y soportes de montaje
- -Automoción – accesorios y carcasas a medida
- -Robótica y automatización: juntas de precisión y piezas de actuadores
- -Componentes electrónicos: carcasas y componentes de disipación de calor
- -Componentes de instrumentos y dispositivos médicos
Nuestra especialización en fabricación
Nos especializamos en la fabricación de componentes a medida mediante:
- -Fabricación de chapa metálica de precisión
- -Mecanizado CNC (fresado y torneado)
- -Producción de componentes de plástico
- -Impresión 3D (prototipado y producción de bajo volumen)
¿Por qué la norma ISO 13485 para componentes médicos?
La certificación ISO 13485 demuestra nuestro compromiso con:
- -Mayor trazabilidad para materiales de grado médico
- -Controles de proceso más estrictos para componentes médicos
- -Documentación sólida y gestión de la calidad
- -Calidad constante para aplicaciones críticas en el sector sanitario.
Construyendo sobre bases de calidad
Desde que obtuvimos la certificación ISO 9001:2015 en 2018, hemos mejorado continuamente nuestros procesos en todos los sectores de fabricación. La incorporación de la norma ISO 13485 responde específicamente a los rigurosos requisitos de la fabricación de componentes para dispositivos médicos, manteniendo al mismo tiempo nuestros altos estándares para todos nuestros clientes del sector.
Nuestras capacidades en el área médica
Para aplicaciones sanitarias, fabricamos:
- -Componentes de instrumentos quirúrgicos
- -partes estructurales de dispositivos médicos
- -Armarios para equipos de diagnóstico
- -partes de instrumentos de laboratorio
Calidad sin concesiones
Nuestro proceso de certificación incluye:
- -Implementación integral del sistema
- -Auditoría interna rigurosa
- -Protocolos de documentación mejorados
- -Formación del personal y desarrollo de competencias
Asóciate con un experto en fabricación versátil
Elija HY Metals para:
- -Experiencia en fabricación multiindustrial
- -Certificaciones de calidad, incluidas la ISO 9001 y la próxima ISO 13485.
- - Prototipado rápidoy capacidades de producción
- -Soporte técnico en diversas tecnologías de fabricación
Compromiso con la excelencia
La búsqueda de la certificación ISO 13485 refleja nuestra dedicación a atender las necesidades específicas de los clientes de la industria médica, manteniendo al mismo tiempo nuestra posición como socio de fabricación de confianza en múltiples sectores.
Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para hablar sobre sus necesidades de fabricación de componentes, ya sea para aplicaciones médicas o para cualquier otra industria que requiera piezas personalizadas de precisión.
Mecanizado de precisión de componentes médicos según ISO 13485, mecanizado CNC, fabricación de chapa metálica, fabricación de calidad
Fecha de publicación: 22 de octubre de 2025